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中国医药包装协会主办培训研讨会重实际

10月下旬的杭州虽已进入深秋，但拂面而来的却有五指山暖春的气息。就着西博会药品包装主题论坛的热气和人气，22~23日，中国医药包装协会主办了第13号局令（《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》）及药包材国家标准培训研讨会。从代表人数上看，医药生产企业和药品包装企业平凹透镜分秋色，而且，全国几乎所有省级和计划单列市的药检所都派员参会酒店布草。对此，一位与相熟的朋友调侃道：这次“充电”，用包装的、做包装的和查（检验）包这对展商和观众来讲装的谁都不敢怠慢。

其实，大家岂止是“不敢怠慢”：今年7月刚颁布施行的第13号局令，强化了对药包材标准的管理，加强了对审批部门和检验机构及工作人员的制约，明确了药包材注册审批的时限，加大了对药包材监督管理的力度。药包材有了新的标准和新的申报办法，检验机构首先要跟着变，具体怎么变，大家都希望通过培训得到明示。药包材和药品生产企业对培训和交流则有着更多的期待：自己的产品该如何改进？合作和发展的机会多不多？生产和使用环节如何更紧密地衔接？

“药品的质量问题不仅与药品本身有关，有些还与药品包装材料有关。”像大多数中小型企业中国药品生物制品检定所专家唐秋瑾、上海食品药更换液压油品包装材料测试所副所长蔡荣等在培训中都用实例说明了药包材对药品质量的影响：2002年全国抽查胶囊剂质量发现，60%~70%的不合格是因为水分不合格，而水分不合格的祸首就是包材；研究还发现，藿香正气水装量不合格往往是因为采用了低密度聚乙烯包装；PVC软袋对药品的吸附作用更令业内人士棘手……

其实，类似的问题都来自于实际，所以，这次培训的题目全部围绕着药包材研发、生产、检验和使用的需要设计。无论是国家食品药品监督管理局官员对13号局令的阐述和解读，还是对药包材注册申报形式要点的介绍，抑或是权威专家对检验规则的说明和药品包装稳定性试验的要求，内容都紧贴实际。

会后随机采访了几位会议代表，众口一词的说法就是：“这次培训十分必要”，“学到了不少东西”，“感觉比以往的培训更透明”，“检验方法、标准的介绍再成立国活水器家新材料产业发展专家咨询委员会具体细致些就更好了”。